Europska komisija objavila prijedlog izmjene Uredbe o kozmetičkim proizvodima
Europska komisija je 8. srpnja 2025. predstavila Omnibus prijedlog kojim se predlažu izmjene nekoliko direktiva te Uredbe (EZ)1223/2009 o kozmetičkim proizvodima, s ciljem pojednostavljenja procedura i smanjenja regulatornog opterećenja.
NEZ – Hrastova mahovina: ogledni primjer uloge IFRA-e
Piše: Jessica Mignot. Izvorni sadržaj: NEZ, objavljen 19.12.2022.
Određeni kultni sastojci – poput hrastove mahovine – morali su biti podvrgnuti ograničenjima upotrebe, prema IFRA standardima, državnim regulativama ili oboma. Kakve probleme uzrokuje hrastova mahovina? Kako je regulirana? Matthias Vey, potpredsjednik za znanstvena pitanja pri IFRA-i, osvrće se na povijest IFRA standarda.
Smjernice i standardi
IFRA, Europska komisija, SCCS, Cosmetics Europe
Stručne smjernice i industrijski standardi u proizvodnji kozmetičkih proizvoda: ECHA, IFRA, Europska komisija, SCCS, Cosmetics Europe
Regulativa kozmetičkih proizvoda
Cosmetic product regulation (CPR)
Skup EU propisa kojima se cjelovito uređuje sigurnost i dostupnost kozmetičkih proizvoda na zajedničkom EU tržištu.
CMR tvari
Tvari koje su unutar globalno harmonizirane CLP regulative kategorizirane kao kancirogene, mutagene i reproduktivno toksične.
Kozmetički proizvod
Kozmetički proizvod je proizvod namijenjen dodiru s vanjskim dijelovima ljudskog tijela ili sa zubima i sluznicom usne šupljine isključivo ili prvenstveno zbog njihova čišćenja i/ili zaštite i održavanja u dobrom stanju, odnosno mijenjanja njihova izgleda i/ili mirisa.
Sljedivost
Sljedivost je mogućnost praćenja sastojaka i gotovog proizvoda na način koji omogućava dokazivanje porijekla u svakom stupnju njihove proizvodnje te duž cijelog opskrbnog lanca.
Komisija (EU) proširila popis mirisnih alergena koji trebaju biti istaknuti na proizvodima
Izmjena proširuje popis mirisnih alergena na 45, pri čemu se u Prilozima III Uredbe (EZ) 1223/2009 briše 10, a zamjenjuje 17 unosa.
Novi kozmetički proizvodi moraju biti usklađeni najkasnije do 31. srpnja 2026., a kozmetički proizvodi koj su već na tržištu najkasnije do 31. srpnja 2028.
Novi kozmetički proizvodi moraju biti usklađeni najkasnije do 31. srpnja 2026., a kozmetički proizvodi koj su već na tržištu najkasnije do 31. srpnja 2028.
CosIng
Cosmetic Ingridients database
Službena baza kozmetičkih sastojaka koja se vodi pri Europskoj komisiji.
Deklaracija
Obavijest o proizvodu
Skup podataka (oznaka) namijenjenih krajnjim korisnicima (potrošačima) kojima mora biti označen svaki pojedini primjerak kozmetičkog proizvoda na tržištu.
Obaveza označavanja i sadržaj oznaka propisani su Zakonom o predmetima opće uporabe i Uredbom (EZ) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima.
Kozmetički proizvod na kojem nisu navedeni propisani i/ili točni podaci nije siguran te se smatra nesukladnim, odnosno zdravstveno neispravnim.
Obaveza označavanja i sadržaj oznaka propisani su Zakonom o predmetima opće uporabe i Uredbom (EZ) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima.
Kozmetički proizvod na kojem nisu navedeni propisani i/ili točni podaci nije siguran te se smatra nesukladnim, odnosno zdravstveno neispravnim.
Dobra proizvođačka praksa (DPP)
Good manufacturing practice (GMP)
Dobra proizvođačka praksa / DPT (Good Manufacturing Practice / GMP ) je sustav postupaka i procedura unutrašnjeg nadzora koji provodi subjekt u proizvodnji kozmetičkog proizvoda nad proizvodnjom i kvalitetom proizvoda.
Obaveze distributera
Što je distributer obavezan osigurati za proizvode koje čini dostupnima na tržištu?
Obaveza svih distributera je provjera oznaka prije nego što kozmetički proizvod učine dostupnim u sklopu svojih poslovnih aktivnosti, osiguravanje uvjeta za očuvanje sukladnosti kozmetičkog proizvoda i identifikacija poslovnih subjekata u svom lancu nabave.
Sukladnost parfema
Uvjeti za sukladnost, odnosno zdravstvenu ispravnost parfema, kako ih određuje Uredba (EZ) 1223/2009 i hrvatski propisi.
Javni podaci o parfemu
Što su javni podaci i čemu služe?
Skupine podataka koji moraju biti lako dostupni javnosti, iako se nalaze unutar poslovno zaštićene dokumentacije o kozmetičkom proizvodu i njihova uloga.
Tvrdnje o parfemu
Uredba Komisije (EU) 655/2013
Definicija tvrdnje o kozmetičkom proizvodu i posebna uredba koja uređuje kriterije za opravdanje tvrdnji. 6 zajedničkih kriterija za opravdanje tvrdnji o parfemu: poštivanje zakonodavstva, vjerodostojnost, dokazna građa, poštenje, pravednost i donošenje informiranih odluka. Primjeri poslovnih praksi s hrvatskog tržišta.
Oznake na kozmetičkom proizvodu
Što su oznake i čemu služe?
Sadržaj, mjesto i način navođenja pojedinih oznaka te njihov jezik, odnosno nazivlje. Navođenje sastojaka u parfemima.
Dokumentacija parfema
Cjeline i sadržaj dokumentacije o parfemu. Upravljanje dokumentacijom od nastanka do pohrane sukladno normi ISO 22716. Rokovi čuvanja.
Dobra proizvođačka praksa
Upravljanje kvalitetom – unutarnji nadzor nad proizvodnjom
Dobra proizvođačka praksa (DPP) je sustav postupaka i procedura unutrašnjeg nadzora nad proizvodnjom. Utvrđuje se i provodi u skladu s načelima i smjernicama harmonizirane norme u proizvodnji kozmetike HRN EN ISO 22716:2008 – Kozmetika – dobra proizvođačka praksa.
DPP osigurava kontrolu u svim fazama proizvodnje, u skladu mjerilima kvalitete koja ne mogu biti manja od osnovno propisanih.
Utvrđuje ju i dokumentira svaki poslovni subjekt za svoju proizvodnju, stoga obvezuje klijente ugovornih proizvođača, jednako kao i same proizvođače.
Dobra proizvođačka praksa je uvjet za sukladnost kozmetičkog proizvoda, a dokazuje se dokumentacijom parfema.
DPP osigurava kontrolu u svim fazama proizvodnje, u skladu mjerilima kvalitete koja ne mogu biti manja od osnovno propisanih.
Utvrđuje ju i dokumentira svaki poslovni subjekt za svoju proizvodnju, stoga obvezuje klijente ugovornih proizvođača, jednako kao i same proizvođače.
Dobra proizvođačka praksa je uvjet za sukladnost kozmetičkog proizvoda, a dokazuje se dokumentacijom parfema.
Obaveze odgovornih osoba
Obaveze odgovornih osoba u vezi s usklađenosti kozmetičkog proizvoda s odredbama Uredbe, poduzimanjem korektivnih mjera i suradnjom s nadležnim tijelima.