• Regulativa

KORISNI LINKOVI

Propisi

Pregled propisa o kemikalijama, kozmetičkim proizvodima, tržištu, trgovini i zaštiti potrošača.

Kozmetički proizvodi

Proizvodni lanac kozmetičkih proizvoda – od sastojaka (sirovina/materijala i njihovih međuproizvoda) do gotovog proizvoda (parfema) – uređuju dvije povezane skupine propisa, koji reguliraju:

  • 1. Kemikalije odnosno sastojke duž lanca proizvodnje kozmetičkih proizvoda, što uključuje materijale (sirovine) i međuproizvode. (slučaju parfema, to je miris).
  • 2. Gotove kozmetičke proizvode, prilikom njihovog izlaska na tržište.

Obje regulative imaju isti cilj – osigurati visoku razinu zaštite zdravlja ljudi pa su im zajednički i ključni elementi upravljanja rizicima:

  • sustav utvrđenih dobrih proizvođačkih praksi,
  • sustav evaluacije/procjene sigurnosti,
  • kontrola sljedivosti,
  • jasno propisana odgovornost za proizvod,
  • centralizirana registracija pri nadležnom EU tijelu,
  • sustav označavanja proizvoda i obavješćivanja o rizicima i neželjenim posljedicama,
  • sustav nadzora nad tržištem.

U Hrvatskoj je za provedbu propisa nadležno Ministarstvo zdravstva.

Inspekcijski nadzor je u nadležnosti Državnog inspektorata RH, a provode ga sanitarni inspektori sukladno propisima kojima su uređeni djelokrug i ovlasti sanitarne inspekcije

Kemikalije (Materijali)

EU REACH/CLP regulativa je skupina propisa koji se odnose na kemikalije, a kojima se na području EU uređuje njihova proizvodnja, registracija, evaluacija i ograničavanje te njihovo razvrstavanje, označavanje i pakiranje.

Propisi o kemikalijama se u lancu proizvodnje kozmetičkih proizvoda primjenjuju do razine proizvođača, ali ne i na njega u odnosu na potrošače.

Za propise o kemikalijama nadležna je Europska agencija za kemikalije ECHA / European Chemical Agency.

  • UREDBA (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije, EUR-Lex
  • UREDBA (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa (CLP), EUR-Lex
  • RH / Pravilnik o uvjetima za obavljanje djelatnosti proizvodnje, stavljanja na tržište i korištenja opasnih kemikalija, NN 99/2013, 157/13 i 122/14

Gotovi kozmetički proizvodi

Europska uniija

Nastavno na EU REACH/CLP regulativu, upravljanje rizicima od kemikalija u odnosu na krajnje korisnike – (potrošače) provodi se u okviru regulative kozmetičkih proizvoda, s obzirom namjenu i uobičajeni način korištenja kozmetičkog proizvoda.

Temeljni propis koji se izravno primjenjuje na sve kozmetičke proizvode na zajedničkom EU tržištu je Uredba (EZ) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima.

Uz temeljni tekst s prilozima, Uredba obuhvaća niz izmjena i dopuna te provedbenih propisa, donesenih u formi zasebnih uredbi, koje se također izravno primjenjuju u svim zemljama članicama.

Hvatska

Opći propis koji u Republici Hrvatskoj pruža okvir za primjenu Uredbe o kozmetičkim proizvodima je Zakon o predmetima opće uporabe, koji kozmetičke proizvode svrstava u predmete široke potrošnje.


Ovdje su prikazani propisi koji se izravno odnose na parfeme. Puni pregled EU kozmetičke regulative naveden je u Uredbi (EZ) 1223/2009.
Regled prospia je i ovdje.

  • Uredba (EZ) 1223/2009 od 20. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima, EUR-Lex, 22.12.2009.
  • Nazivi sastojaka (glosar, nomeklature):
  • Provedbena odluka Komisije (EU) 2025/1175 оd 16. lipnja 2025. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu glosara uobičajenih naziva sastojaka za uporabu pri označivanju kozmetičkih proizvoda i stavljanju izvan snage Provedbene odluke Komisije (EU) 2022/67, EUR-Lex
  • Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/677 оd 31. ožujka 2022. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu glosara uobičajenih naziva sastojaka za uporabu pri označivanju kozmetičkih proizvoda (Tekst značajan za EGP), EUR-Lex
  • Označavanje:
  • Uredba Komisije (EU) 2023/1545 оd 26. srpnja 2023. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu označivanja mirisnih alergena u kozmetičkim proizvodima, EUR-Lex
  • Zabrane sastojaka:
  • Atranol, kloroatranol i HICC:
    Uredba komisije (EU) 2017/1410 оd 2. kolovoza 2017. o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima, EUR-Lex
  • Lilial:
    Uredba Komisije (EU) 2021/1902 оd 29. listopada 2021. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe određenih tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične u kozmetičkim proizvodima, EUR-Lex
  • Dobra proizvođačka praksa
  • Obavijest Komisije u okviru provedbe Uredbe 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima – obavijest o harmoniziranoj normi za dobru proizvodnu praksu ISO 22716 (PDF)
  • Izvješće o sigurnosti kozmetičkih proizvoda:
  • Provedbena odluka Komisije br. 2013/674/EU od 25. studenoga 2013. o Smjernicama za primjenu Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima, EUR-Lex
  • Tvrdnje o kozmetičkim proizvodima:
  • Uredba Komisije (EU) br. 655/2013 оd 10. srpnja 2013. o utvrđivanju zajedničkih kriterija za opravdanje tvrdnji koje se koriste u vezi s kozmetičkim proizvodima, EUR-Lex
  • Tehnički dokument o tvrdnjama na kozmetičkim proizvodima (verzija 3.7.2017). /en

Pregled propisa koji se odnose na predmete opće uporabe (kozmetičke proizvode) dostupan je na stranicama Državnog inspektorata.

  • Zakon o provedbi Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog Parlamenta i Vijeća od 20.studenog 2009. o kozmetičkim proizvodima (pročišćeni tekst), NN 18/13, 115/18 na snazi od 01.01.2019.
  • Zakon o predmetima opće uporabe (integralni tekst), izmjene i dopune: NN 39/13 i 47/14, 114/18, 53/22):
  • Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe, NN 80/18
  • Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta široke potrošnje, NN 125/09, izmjene i dopune: NN, 23/2013
  • Pravilnik o načinu i programu stjecanja potrebnog znanja o sprečavanju zaraznih bolesti, NN 116/2018. , izmjene NN 9/2020.

Tržište

TRGOVINA

  • Zakon o trgovini (integralna verzija), NN 87/08, 96/08,116/08, 76/09, 114/11, 68/13, 30/14, 32/19, 98/19, 32/20
  • Zakon o elektroničkoj trgovini (integralna verzija), NN 173/03, 67/08, 36/09, 130/11, 30/14, 32/19
  • Zakon o obveznim odnosima (integralna verzija), NN 35/05, 41/08, 125/11, 78/15, 29/18, 126/21

nadzor TRŽIŠTA

  • Uredba (EU) 2023/988 Europskog parlamenta i Vijeća od 10. svibnja 2023. o općoj sigurnosti proizvoda, EUR-Lex
  • Uredba (EU) 2019/1020 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda, EUR-Lex

ZAŠTITA POTROŠAČA

  • Direktiva 2005/29/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od svibnja 2005. o nepoštenoj poslovnoj praksi poslovnog subjekta u odnosu prema potrošaču na unutarnjem tržištu, EUR-Lex
  • Direktiva 2006/114/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o zavaravajućem i komparativnom oglašavanju, EUR-Lex
  • Opća uredba o zaštiti osobnih podataka / Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ ; EUR-Lex