Europska komisija objavila prijedlog izmjene Uredbe o kozmetičkim proizvodima

Dana 8. srpnja 2025. Europska komisija najavila je Omnibus prijedlog usmjeren na pojednostavljenje postupaka i zahtjeva za kemijske proizvode.
Središnji dio ove inicijative je predložena izmjena nekoliko ključnih uredbi, uključujući Uredbu (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima. Cilj promjena je smanjenje regulatornog opterećenja i povećanje pravne jasnoće.

Pozadina – zabrinutost industrije kozmetike zbog krutosti propisa

Kao odgovor na sve veće izazove, Komisija je u svibnju 2025. organizirala “reality check” s pripadnicima industrije, koji su se složili da je reforma Uredbe nužna.

Srpanjski Omnibus prijedlog izravni je rezultat tih konzultacija.

Od stupanja na snagu Uredbe o kozmetičkim proizvodima 2013. godine, pripadnici industrije izrazili su zabrinutost zbog percipirane krutosti u njezinoj interpretaciji i administrativnog opterećenja.

Jedno od najozbiljnijih pitanja odnosi se na klasifikaciju sve većeg broja uobičajenih kozmetičkih sastojaka – posebice prirodnih tvari poput ulja čajevca i ulja paprene metvice – kao CMR tvari (karcinogene, mutagene ili toksične za reprodukciju).

Klasifikacija ovih uobičajenih sastojaka utječe na formulaciju više od 70% kozmetičkih proizvoda, od kojih većina sadrži mirisne komponente dobivene iz eteričnih ulja.

Ostale zabrinutosti uključuju:

Također, Uredba trenutno ne predviđa definirani postupak za uvođenje novih tvari poput bojila i konzervansa (članak 3).

Ključne izmjene Uredbe o kozmetičkim proizvodima

Članak 14

Predložena izmjena uključuje dodavanje članka 14.a.
Novi članak uvodi definirani postupak za podnošenje zahtjeva za uvrštavanje tvari (kao bojila, konzervansa ili UV filtara) u odgovarajuće priloge Uredbe o kozmetičkim proizvodima.
Ova izmjena osigurava veću pravnu jasnoću za podnositelje zahtjeva i očekuje se da će potaknuti inovacije u industriji.

Članak 15

Revidirani članak 15 ima za cilj pojednostaviti postupak izuzeća za tvari klasificirane kao CMR 1A ili 1B, bez promjene temeljne odredbe da takva klasifikacija povlači zabranu u kozmetičkim proizvodima osim ako nije podnesen i odobren zahtjev za izuzeće.

Također je pojašnjeno da klasifikacija sastavnice prirodne složene tvari kao CMR ne dovodi automatski do zabrane, iako se i dalje može zahtijevati procjena SCCS-a.

Ključno, zabrana će se sada primjenjivati samo ako je CMR klasifikacija temeljena na dermalnoj izloženosti. Dakle, ako tvar ima CMR svojstva samo kad se udiše ili proguta, ali ne i pri kontaktu s kožom, tada se ne bi trebala zabraniti za korištenje u kozmetici na temelju članka 15.

Članak 16

Zahtjev za šestomjesečnu prethodnu prijavu nanomaterijala prema članku 16 bit će ukinut. Kozmetički proizvodi koji sadrže nanomaterijale ne bi se trebali smatrati manje sigurnima od drugih proizvoda, jer podliježu odgovarajućoj procjeni sigurnosti koju provodi Odgovorna osoba. Umjesto toga, relevantni podaci uključit će se u Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda.

Uklanjanje relevantnih stavaka iz članka 16 bit će popraćeno odgovarajućim izmjenama Priloga I Uredbe.

Članak 22

Revidirani članak 22 uklanja obvezu država članica da svake četiri godine pregledaju i izvješćuju o aktivnostima nadzora tržišta, čime se smanjuje administrativno opterećenje.
Ova obveza smatra se suvišnom zahvaljujući ICSMS sustavu koji omogućuje učinkovito dijeljenje podataka o istragama proizvoda u stvarnom vremenu između nadležnih tijela i Komisije.

Članak 33

Pojmovnik uobičajenih naziva sastojaka iz članka 33 bit će ukinut, a članak će biti uklonjen iz Uredbe.

Umjesto toga, oznake proizvoda oslanjat će se na međunarodno priznatu nomenklaturu (INCI).
Ovaj će se pristup odraziti kroz cijelu Uredbu o kozmetičkim proizvodima, uključujući Priloge II–VI.

Nazivi sastoja karegulirani su i Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2025/1175 оd 16. lipnja 2025. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu glosara uobičajenih naziva sastojaka za uporabu pri označivanju kozmetičkih proizvoda i stavljanju izvan snage Provedbene odluke Komisije (EU) 2022/677

Izmjena Priloga I

Prilog I je revidiran kako bi se zahtijevalo da Dio A Izvješća o sigurnosti kozmetičkog proizvoda uključuje specifikaciju nanomaterijala prisutnih u formuli, uključujući njihova kemijska imena (IUPAC) i druge opisnike, veličinu čestica te fizička i kemijska svojstva.

Što slijedi?

Izmjene Uredbe trebaju potvrditi Europski parlament i Vijeće EU-a.

Izvori: