Prostor, oprema i osoblje u proizvodnji parfema
Minimalni propisani uvjeti za sve proizvođače parfema
Prijava proizvodnje. Smjernice i odredbe propisa o posebnim uvjetima za prostore, opremu i osoblje u proizvodnji. Dokazivanje dobre proizvođačke prakse.
Kako bi države članice ispunile zahtjev iz Uredbe (EZ) o nadzoru proizvodnje kozmetičkih proizvoda na svome području, svi poslovni subjekti koji imaju vlastiti pogon za proizvodnju dužni su prijaviti proizvodnju nadležnom tijelu.
Slijedom prijave djelatnosti nadležnom tijelu, države članice provode nadzor nad proizvodnjom, odnosno utvrđuju ispunjavaju li proizvođači posebne uvjete za proizvodnju kozmetičkih proizvoda, kako su propisani nacionalnim propisima.
1. Prijava djelatnosti proizvodnje
Kontaktna točka u svim pitanjima vezanim uz provedbu Uredbe (EZ) o kozmetičkim proizvodima je Ministarstvo zdravstva, koje vodi registar proizvođača predmeta opće uporabe.
Obrazac prijave sastavni je dio Pravilnika o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe, a potvrdu o prijavi izdaje Ministarstvo zdravstva.
Prijava djelatnosti proizvodnje ne dokazuje ispunjavanje posebnih uvjeta, koje moraju ispuniti svi proizvođači koji u okviru svoje djelatnosti imaju proizvodni pogon, već dokazuje (samo) izvršenje obaveze upisa u registar proizvođača predmeta opće uporabe.
Ispunjavanje posebnih uvjeta dokazuje Rješenjem ministarstva, na zahtjev samog proizvođača.
2. Posebni uvjeti za prozvodnju parfema
Norma ISO 22716 u poglavljima 3. Osoblje, 4. Prostori, 5. Oprema, 6. 11. Otpad daje smjernice za dobru proizvođačku praksu, a minimalni posebni uvjeti koje je obavezno ispuniti kako bi – u tim područjima – proizvođačka praksa bila sukladan s dobrom proizvođačkom praksom propisani su propisima i podzakonskim aktima koji se odnose na predmete opće uporabe, zaštitu pučanstva od zaraznih bolesti i kemikalije.
DIO sadržaja U nastavku dostupan JE prijavljenim čitateljima:
Osoblje, prostori, oprema i otpad – usporedni prikaz smjernica norme ISO 22716 i odredba hrvatskih propisaPrijavite se, ili otvorite svoj korisnički račun.
3. Dokaz o ispunjavanju posebnih uvjeta za proizvodnju
Ispunjavanje posebnih uvjeta za proizvodnju kozmetike dokazuje se Rješenjem o ispunjavanju posebnih uvjeta za proizvodnju proizvoda opće uporabe – kozmetike, koje izdaje Ministarstvo zdravstva, na temelju nadzora koji provodi sanitarna inspekcija.
Rješenje se izdaje na zahtjev samog proizvođača.
Ishođenje rješenja je u poslovnom interesu ugovornih proizvođača, jer njime dokazuju opseg i uvjete svoje proizvodnje vezano uz prostor, opremu i osoblje u proizvodnji te postupke interne kontrole kvalitete, odnosno vjerodostojnost svoje GMP potvrde, za usluge koje nude na tržištu.
Ako proizvođač u okviru svoje proizvođačke prakse koristi kemijske tvari i smjese koje su klasificirane kao opasne, prije ishođenja rješenja o ispunjavanju uvjeta za proizvodnju kozmetike treba u zasebnom postupku na isti način ishoditi rješenje o ispunjavanju uvjeta za proizvodnju i korištenje opasnih kemikalija.
Uz klijente i dio procjenitelja sigurnosti (uključujući procjenitelje Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo), navedeno rješenje traže i pojedini distributeri.
Primarno su to ljekarne i pojedini distributeri, osobito specijalizirane trgovine nišnih (niche) parfema, koje pažljivo selektiraju proizvode u svojoj ponudi i imaju vrlo dobar pregled nad sektorom proizvodnje parfema.
Imajući u vidu visoke zahtjeve svojih kupaca i vlastiti poslovni i reputacijski rizik, ugledne parfumerije vrlo oprezno u svoju ponudu uključuju nove brendove, ako iza njih stoji proizvođač s čijom proizvodnom praksom nisu upoznati. Zbog toga, uz javni podatak o proizvođaču mirisa traže i uvid u rješenje o ispunjavanju uvjeta za proizvodnju parfema.
PoDIJELI
